На головну Тема дня Опитування амку щодо спрощеного механізму державної реєстрації лікарських засобів

Опитування амку щодо спрощеного механізму державної реєстрації лікарських засобів

132

З 2016 року в Україні запроваджено спрощений механізм державної реєстрації певних лікарських засобів (ЛЗ). Такий порядок містить ряд відмінностей порівняно зі стандартною процедурою державної реєстрації ЛЗ, зокрема, пов’язаних з вимогами до документації, обсягом та порядком експертизи реєстраційних матеріалів і строків її проведення.

З точки зору законодавства про захист економічної конкуренції, спрощення процедури входження на ринок взаємозамінних ЛЗ, можемати позитивний вплив для розвитку конкуренції на ринку ЛЗ із відповідною міжнародною непатентованою назвою – МНН діючоїречовини.

Одночасно із загальним позитивним впливом на структуру відповідних ринків ЛЗ, спрощена процедура окремих ЛЗ, може створюватидля виробників взаємозамінних (аналогічних) ЛЗ нерівні умови для їх вступу на відповідні ринки.